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石药集团(01093)开发的抗体偶联药物SYS6051在美国获临床试验批准

2026-04-29 19:02:56 智通财经

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的抗体偶联药物SYS6051的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2026年4月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品为一款靶向人组织因子(TF)的抗体偶联药物，可与肿瘤细胞表面的组织因子结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
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