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上海医药(02607):盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准

智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司下属上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获得批准生产。

盐酸坦索罗辛(Tamsulosin hydrochloride)是第三代超选择性长效 α1 的抑制剂,适用于治疗良性前列腺增生症(BPH),由日本山之内制药研发,1992 年 7 月获美国食品药品监督管理局批准上市。2024 年 7 月,上药康丽就该药物向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药物已投入研发费用约人民币 150 万元。

本次盐酸坦索罗辛原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵的经验。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

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