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新股消息 | 博銳生物遞表港交所 擁有八款商業化產品

智通財經APP獲悉,據港交所1月6日披露,浙江博銳生物製藥股份有限公司(簡稱:博銳生物)向港交所主板遞交上市申請,華泰國際、摩根大通爲聯席保薦人。

公司簡介

博銳生物爲一家中國領先的綜合一體化生物製藥公司,致力爲患有自身免疫性及炎症性疾病、腫瘤免疫學疾病及免疫系統本身惡性腫瘤的患者提供全面的免疫治療解決方案。根據弗若斯特沙利文的資料,按自身免疫性疾病生物製劑所得收入計,博銳生物自2023年起連續兩年在中國製藥企業中位列第一。

博銳生物戰略性地聚焦於免疫療法,這是一類利用免疫科學來調節免疫功能的靶向治療手段,旨在應對那些免疫失調起關鍵作用的疾病。該等免疫功能失調包括自身免疫性及炎症性疾病中的免疫反應過度活躍、各種惡性腫瘤及免疫系統的惡性腫瘤中的免疫監視功能受損。

憑藉公司對免疫機制深刻的洞察及對高價值未獲滿足醫療需求的嚴謹辨識,博銳生物已建立業界最具競爭力且最全面的免疫產品組合之一。公司的產品組合以八種已商業化產品爲支柱,並由具有同類首創及同類最佳潛力的不斷擴展的創新管線賦能。

博銳生物的創新組合由同類首創及同適應症最佳的IL-17A/F抑制劑倍捷樂® (比奇珠單抗)、中國首個及唯一一類創新 CD20單克隆抗體安瑞昔(澤貝妥單抗)及BR2251(一種具有差異化作用機制的潛在同類首創及同類最佳痛風藥物)領銜,這三項基石免疫學產品不僅爲公司的成長奠定堅實基礎,更使公司具備在國內重塑多種自身免疫性疾病及腫瘤學適應症的治療模式。

公司已經擁有的一系列具有成熟商業化業績的生物製劑,可以創造穩定的收入用於持續投資新一代靶向治療藥物,補充現有療法。在此基礎之上,公司正在戰略性地從經驗證分子開發企業轉型爲由專有技術驅動的創新生物製藥公司,包括利用公司專有且具差異化的抗體藥物偶聯物平臺,開發一系列具同類首創潛力的ADC候選藥物。

財務資料

收入

於2023年度、2024年度以及2025年截至9月30日止九個月,公司實現收入分別約爲人民幣12.57億元、16.23億元、13.79億元。

公司權益股東應占年╱期內利潤

於2023年度、2024年度以及2025年截至9月30日止九個月,公司錄得權益股東應占年╱期內利潤分別爲1900.5萬元、9129.5萬元、1.22億元。

毛利率

於2023年度、2024年度以及2025年截至9月30日止九個月,公司錄得毛利率分別爲82.2%、79.2%、74.4%。

行業概覽

自身免疫性及炎症性疾病市場

自體免疫疾病市場是全球藥品市場中成長最迅速的領域之一,其明星藥物如度普利尤單抗®、瑞莎珠單抗®與烏司奴單抗®,於2024年各自創造收益逾100億美元。根據弗若斯特沙利文的資料,在中國,該市場2020年市場規模爲人民幣174億元,2024年增至人民幣328億元,預計2035年將達人民幣 2,899億元,複合年增長率爲21.9%。

由於生物製劑的卓越療效,市場份額正快速擴大,由2020年的人民幣42億元增長至2024年的人民幣171億元,複合年增長率爲 42.5%,預計至2035年將達人民幣2,126億元,複合年增長率爲25.7%。儘管市場增長迅勐,但與發達市場相比,中國自身免疫性疾病市場的滲透率仍明顯偏低,這爲專注於解決未被滿足的臨牀需求的創新制藥企業帶來了巨大的潛在發展機遇。

腫瘤免疫學市場

腫瘤免疫學是現代癌症治療中具變革性的重要支柱,其利用免疫系統來識別及消除癌細胞。腫瘤免疫學涵蓋了細胞免疫療法、細胞因子、癌症疫苗及抗體療法等模式,已重塑腫瘤治療模式。免疫檢查點抑制劑的成功,不僅驗證了這種對抗腫瘤的免疫學方法,更深刻改變了腫瘤治療的格局,從而爲全球癌症患者帶來了裨益。隨着包括腫瘤免疫藥物及ADC在內的新一代抗體療法不斷取得進展,預期腫瘤免疫學將於癌症治療中發揮日益核心的作用。

在中國,於2024年腫瘤免疫藥物佔腫瘤學藥物市場總量的11.3%,預計到2035年將達到47.5%。受腫瘤免疫藥物獲批及臨牀適應症擴展所推動,中國腫瘤免疫藥物市場由2020年的人民幣148億元增長至2024年的人民幣293億元,複合年增長率爲18.5%,並預期於2035年將進一步擴張至人民幣4,954億元,2024年至2035年的複合年增長率爲29.3%。

血液系統惡性腫瘤市場

血液惡性腫瘤本質上是免疫系統本身的惡性腫瘤。其爲腫瘤學中對免疫療法反應最爲積極的細分領域,乃受其起源於免疫系統以及具有明確界定的分子靶點所推動。腫瘤免疫學及分子生物學的進展已將治療模式由非特異性化療轉變爲精準免疫學療法,加快了在多種適應症中對免疫靶向方法的採用。

克隆抗體(如CD20抗體)已重塑B細胞惡性腫瘤的治療標準,並確立免疫療法作爲該領域的基礎治療模式。儘管有該等突破,但在進展性難治性患者羣體中,高複發率、治療抗藥性以及不良預後仍然存在,形成未獲滿足的巨大醫療需求。該等動態持續推動對新一代療法的強勁需求,使血液系統惡性腫瘤成爲腫瘤市場持續創新及增長的關鍵引擎。

在中國,受靶向血液系統惡性腫瘤的創新療法獲批及患者生存率改善所推動,血液系統惡性腫瘤藥物市場由2020年的人民幣366億元擴張至2024年的人民幣622億元,複合年增長率爲14.2%,並預計於2035年將達到人民幣2,933億元,2024年至2035年的複合年增長率爲15.1%。

董事會資料

公司的董事會由九名董事組成,包括兩名執行董事、四名非執行董事及三名獨立非執行董事。

股權架構

截至2025年12月29日,公司的股權由PAG Highlander及海正藥業分別直接擁有 44.62%及39.62%。

中介團隊

聯席保薦人:華泰金融控股(香港)有限公司、J.P. Morgan Securities (Far East) Limited

公司法律顧問:有關香港及美國法律:凱易律師事務所;有關中國法律:君合律師事務所

聯席保薦人法律顧問:有關香港及美國法律:史密夫斐爾律師事務所;有關中國法律:競天公誠律師事務所

申報會計師及獨立核數師:畢馬威會計師事務所

行業顧問:弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司上海分公司

合規顧問:新百利融資有限公司

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