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　　2019智慧监管创新大会于11月13~14日在北京举行，本次会议以“数联共治 同铸监管新动能”为主题，围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨，旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级。大会由国家药监局指导，中国健康传媒集团主办，国家药监局信息中心、北京市药监局等协办。

图为北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理辛明辉。（中国食品药品网记者李硕 摄）

　　在大会的专题会议——药品追溯平台生态建设与应用研讨会上，北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理辛明辉表示，从2006年起，全球开始陆续建设药品追溯体系，一物一码、物码同追是目前药品追溯的主旨思路。其中美国无国家药品追溯平台，FDA不参与追溯平台建设，仅进行指导，并采取触发式监管。欧盟建立了分发平台HUB，以适应跨国交易时各国不同的交易体系。

　　随着“两法”以及相关标准的发布，我国也提出了药品追溯体系的架构，医疗器械唯一标识（UDI）数据库也即将在今年12月份建成。在复杂背景下，企业在建设追溯系统时面临编码种类多样，追溯系统接口多个，追溯码、商品码重复扫描等问题，嘉华汇诚的NT-Lite能够很好帮助企业解决这些问题，并能够使用追溯大数据分析为企业提供精准的营销策略，对企业产生巨大帮助。

　　嘉华汇诚参与国家药品电子监管建设已有十年，为制药行业半数以上企业提供过服务，参与起草《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等标准。面对企业从源头到终端的多种追溯服务需求，嘉华汇诚可以为企业提供采购协同、能力协同、分销协同等服务，如果企业有出口需求，嘉华汇诚也能帮助企业快速衔接全球追溯系统。（中国食品药品网记者康绍博整理）

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