复星医药(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药监局关于同意重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗临床试验的批准。

　　该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，同靶点的抗体类药物主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等适应症的治疗。

　　2017年12月，该新药用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食品药品监督管理总局(现为国家药监局)临床试验注册审评受理。截至公告日，于中国大陆，集团重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(批件号：2015L05219、2016L04811)已完成临床I期试验，其中用于转移性结直肠癌适应症处于临床III期试验中。

　　截至公告日，于中国大陆上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液仅有贝伐珠单抗(Bevacizumab，商品名：安维汀)。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，贝伐珠单抗于中国大陆销售额人民币约9.3亿元。

　　截至2018年11月，集团现阶段针对重组抗VEGF人源化单克隆抗体已投入研发费用为人民币约26,227万元(未经审计)。