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药品注册管理办法修订 中药迎利好

  近日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》,并对修订稿开始征求意见。文件对药品注册管理等方面做了较大的调整,其中对于中药的扶持力度明显加大。文件中提及的获得上市许可的中药新药 依申请同时获得中药品种保护的,停止受理同品种的上市申请,以及中药、天然药物创新药可依申请在获得上市许可的同时自动获得中药品种保护等多条款,对中药保护及创新等方面构成较大的利好。

  机构认为,近年来我国中药、天然药等的生产研发热情持续下降,申报受理逐年降低。此次新版管理办法的落地对保护传统医药,鼓励医药创新的作用不言而喻。必将极大提高中药企业研发与创新的动力,中药行业或迎来发展东风。目前市场较弱,提升了中药板块等作为防御避险品种配置的需求。

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  白云山定增即将落地,凉茶王者归来,利润率提升空间大,且存外延预期

  公司2015年度员工持股计划最终实际认购金额为9095.34万元。其中,部分董事、监事、高管共出资715.05万元;其他员工共出资8380.29万元。 同时,公司非公开发行数量调整为不超过3.35亿股(原为不超过3.52亿股)。

  不考虑外延,预计公司16-18年EPS1.15/1.43/1.71元(摊薄前)。考虑到公司安全边际高,定增也即将落地,自身诉求加强,利润释放速度有望加快,且外延可期,给予16年30倍估值,目标价为34.5元,还有26%空间。

  员工持股计划认缴完毕,中层人员参与度较高,自身诉求加强此次员工持股计划认购金额低于之前所拟定计划, 在预期之内,主要是因为较长一段时间内公司股价在定增价附近徘徊,且认缴结束前股价仅超定增价10%左右,折扣不是特别大。但是,员工较高价格参与定增意义非凡: 1)对于参与员工来讲,认购金额不论多少,都是一笔不菲的现金支出,均期望有较高的回报,自身诉求会加强; 2)中层人员参与计划比例较高,更利于激发活力,提升效率,释放更多业绩;

  凉茶王者归来,净利有超1.5倍空间,且利润释放速度有望加快与王老吉之争接连败诉, 且加多宝推送的金罐的收入费用比远低于以往,而王老吉品牌不断强化,渠道日臻完善(加大终端投入,且与多家连锁餐饮合作), 进一步夺取市场份额能力加强。同时,王老吉已经达到了今年预计100亿元(加绿盒)的规模,毛利率提升至45%。在此基础上,预计在竞争不激烈且王老吉占优的背景下,取得12-14%利润率值得期待。

  定增即将完成,有政府资源背书,外延预期强定增有广州市政府的73亿元资金,是代表着政府的态度,以及整合广州地区医药资源的决心。定增完成后,加上拆迁款,公司账上现金可达200亿元,足以支撑各种中大型收购

  风险提示: 食品安全问题。

  佛慈制药:低价药红利释放, 静待中药配方颗粒政策

  2016H1公司实现营业收入、扣非净利润分别为 1.8 亿元、 0.3 亿元,同比增长分别约为 10.4%、 69%。 2016Q2 实现营业收入、扣非净利润分别为0.9 亿元、 0.2 亿元,同比增长分别为 6%、 63%。同时预计 2016 年 1-9 月业绩增长幅度约为 30%-80%。

  收入稳定增长,结构变化导致毛利率提升。 2016H1 收入同比增长约 10%,主要是加强对终端的管控和基药配送,同时对重点品种的培育与推广加强。其主打产品六味地黄丸当期收入约为 3413 万元,同比增长约为 67%;公司上半年其余的收入增量预计为电商渠道带动。 2016H1 扣非净利润同比增长约 69%,具体原因如下: 1)收入提升带动利润增长; 2)毛利率提升。受六味地黄丸收入占比及毛利率提升,公司当前的毛利率为 29.4%,同比提升约为 3 个百分点;3)期间费用下降。受益于财务费用大幅下降 79%,公司上半年期间费用约为1500 万,同比下降约 19%。从单季度的情况来看,公司产品结构调整效果明显,2015Q2 整体毛利率约为 32%。我们预计公司全年净利润增长或超过 50%。

  低价药红利继续,静待中药配方颗粒政策推进。 1)低价药提价效果逐渐显现,结构优化提升盈利水平。公司自 2015 年 6 月开始对逍遥丸、香砂养胃丸、补中益气丸、小活络丸等 15 个主要浓缩丸产品出厂价平均上调 12%,阿胶出厂价上调 34%,上述产品零售价也将做相应调整。尽管公司 2015 年业绩受业务结构调整略低于预期,但盈利能力指标表现喜人,可见低价药提价已为公司业绩带来较大弹性。我们认为 2016 年公司盈利能力优化的趋势仍然存在,将继续受益于市场化调价的政策红利; 2)中药配方颗粒政策放开概率较大,公司将率先受益。中药配方颗粒管理办法征求意见已结束,正式文件出台预期强烈。

  公司与中科院兰州化物所合作, 受让中药配方颗粒的制备与鉴别技术秘密的使用权

  和转让权,可生产 400 多种配方颗粒,有望取得首批生产资格,占领市场先机;3)加强道地中药材生产布局,培育新看点。公司正在建设陇药大宗药材的规范化、规模化基地以及甘肃佛慈天然药物产业园,充分依托甘肃特色大宗中药材资源优势,促进特色中药材种植、仓储、加工、配送、经营全产业链一体化建设,提升公司综合竞争力和可持续发展能力,创造新的利润增长点。

  盈利预测与投资建议。 2016H1 公司产品提价及财务费用节约带来的利润增量略超预期,为此上调了盈利预测: 预计 2016-2018 年 EPS 分别为 0.13 元、0.16 元、 0.20 元, 对应 PE 分别为 92 倍、 73 倍、 59 倍,公司品牌价值大, 分享配方颗粒及大健康领域快速增长, 前景值得期待。

  风险提示: 低价药提价或低于预期, 配方颗粒放开或低于预期。

  千金药业:净利润有所下滑,期待净雅继续高速增长

  公司 2015 年年报显示,全年实现收入 24.47 亿元,同比增长 11.5%;归属上市公司股东净利润为 9296 万元,同比下降 11.55%;每股收益为0.29 元;并拟向全体股东每 10 股派发现金 1.5 元(含税)。

  净利润下滑主要原因:妇科千金片控货整顿渠道;千金净雅费用投入加大。 整体来看,公司收入保持稳健增长,净利润增速有所下滑,其主要原因如下:根据药品价格放开和低价药政策,公司在 2015 年对主导产品妇科千金片进行提价 20%左右,并对产品规格进行理顺, 因此进行了控货以降低渠道库存,导致主导产品收入有所下降; 公司新布局的卫生用品千金净雅依然处于市场培育期, 2015 年加大线下、线下推广力度,并投入电视广告,费用大幅增加拖累净利润增长。

  分业务来看,中药生产收入 7.18 亿元,同比下降 6.88%; 化药收入 5.82 亿元,同比增长 12.22%;药品批发零售收入 10.14亿元,同比增长 20.91%;卫生用品收入 9664 万元,同比增长146.14%。从产品来看, 妇科产品收入 6.1 亿元,同比下降 2.59%,妇科千金片销售量大幅下降 22%,妇科千金胶囊销量同比增长3.31%;心血管类产品实现收入 1.64 亿元,同比增长 33.65%;肝病类产品收入 2.93 亿元,同比增长 0.87%。 从子公司情况来看,千金湘江净利润 4982.48 万元,同比增长 12.4%;千金大药房净利润 1613.11 万元,同比增长 9.6%。千金投资控股净利润亏损由2014 年 1262.91 万元扩大至 5079 万元。

  千金净雅保持高速增长,看好今年继续放量。 2015 年千金净雅增长 146.14%,保持高速增长态势。目前, 千金净雅已在 19 个省市进行推广, 基本覆盖国内大型商超, 预计今年销售区域有望扩大到 25 个省市。 除线下力度加大外,公司组建线上销售团队,并投入电视广告,进行全方位推广,预计今年净雅将继续放量,发货量有望达到 3 亿元,实现盈亏平衡。

  盈利预测与投资评级。预计公司 2016-2017 年 EPS 分别为 0.35 元和 0.45 元,对应目前股价 PE 为 44 倍和 34 倍。公司主导产品妇科千金片提价效应会在今年开始体现,有望逐步恢复增长。千金净雅将继续放量,但随着渠道布局趋于完善,费用投入将逐步降低,一旦实现盈亏平衡,业绩弹性大。总体来看,公司基本面是逐步向好。

  风险提示。 妇科千金系列继续放缓;千金净雅销售不及预期。

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