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金斯瑞(01548)CAR-T细胞治疗临床获批

2018-03-13 11:30:49 智通财经

国家药监局网站信息显示，3月12日上午10点，国家药监局批准了金斯瑞生物科技(01548)(南京传奇)CAR-T细胞治疗临床试验申请，目前，处于等待制证过程中。

去年12月8日，金斯瑞率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验，但审批也有反复。1月份，国家药监局药审中心曾很快完成了其药理毒理、临床和药学3项技术审评，但2月份所有程序倒回，重新回到待审评状态，3月初又完成审评。

据了解，国家药监局受理了大概15个CAR-T细胞治疗临床申请，安科生物、恒瑞医药、智飞生物等相关公司都有申报，但除了金斯瑞完成技术审评外，其他的都还没开始审或处于评审过程中。
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