石药集团(01093.HK)公布，集团开发的治疗变应性鼻炎和哮喘新药“CSPCHA115”的试验用新药(IND)申请获得美国食品药品监督管理局批准。

　　病理生理学研究显示，IL-4，IL-5和IL-13等白介素(IL)在变应性鼻炎和哮喘的临床表现中发挥重要作用，而这些白介素的作用可以被选择性前列腺素D2受体拮抗剂完全阻断。作为一种高选择性和强效的前列腺素D2受体拮抗剂，“CSPCHA115”可能对变应性鼻炎和哮喘有很好的治疗作用。

　　在临床前有效性研究的动物模型中，该产品能有效地减轻小鼠和豚鼠的变应性鼻炎和哮喘。此外，动物安全和毒理研究没有发现任何严重或非预期的安全性事件，动物试验中该产品的整体安全性良好。因此，可以推测该产品开展人体试验是安全的。

　　获得美国药监局的试验用新药申请批准，表示集团能够在美国开始该产品的临床试验。此外，该产品亦已获批准在中国进行临床试验。集团正在推进该产品在美国和中国的临床开发。

　　“CSPCHA115”是由集团自主研发的产品，拥有独立的知识产权，并已经在包括美国和中国等多个国家递交了多个专利申请。