返回列表

石药集团(01093.HK)治疗肝炎药物“Q101-聚乙二醇重组人干扰素-α2a注射液”获颁临床研究批件

  石药集团(01093.HK)宣布, 集团开发的“Q101-聚乙二醇重组人干扰素-α2a注射液”于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发临床研究批件,可以开展临床研究。

  该产品是由40KDa的Y-PEG-NH2和重组人干扰素-α2a通过稳定的共价键连接而成的特异性定点修饰的聚乙二醇重组人干扰素-α2a,临床上单药或联合用药治疗成人慢性乙型肝炎;与利巴韦林联用治疗之前未接受过治疗的成人慢性丙型肝炎。

  该产品是集团自主开发的品种,临床前研究显示相对於普通制剂有较明显的优势:体内达峰时间显着延长,达峰浓度明显升高,血药浓度波动明显减小,清除速率低,消除半衰期至少可延长10倍。另外,动物安全性评价结果显示,该产品安全性和耐受性良好。

  目前中国已有相似产品上市。基于良好的临床前研究结果,集团将全力以赴,力争该产品尽快上市。

  • 用户注册

    扫码注册或下载尊嘉金融App注册
  • 极速开户

    2分钟填写开户信息,即时开户成功
  • 0佣交易

    随时随地开启港美A股0佣金交易

1个账户、1笔资金
0佣金买卖港股、美股、A股