格隆汇1月16日丨医疗器械板块继续上涨，康德莱医械(1501.HK)升5.56%领涨，爱康医疗、威高股份涨逾1%，康德莱医械、爱康医疗、春立医疗三股再创上市新高，其中，爱康上市2年已累涨逾6倍，爱康、春立年初以来半个月已累涨逾40%。

2019年7月4日，国家药监局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于发布〈定制式医疗器械监督管理规定(试行)〉的公告》，该规定自2020年1月1日起生效。明确对定制式医疗器械实行备案管理，并对生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求，明确定制式医疗器械不得委托生产。

此外，本周二(14日)，国家药监局在京召开2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议要求进一步推行和完善风险会商机制，强化医疗器械风险防控，提升医疗器械质量安全保障水平。